一、患者知情同意即是患方對(duì)病情、診療(手術(shù))方案、風(fēng)險(xiǎn)益處、費(fèi)用開支、臨床試驗(yàn)等真實(shí)情況有了解與被告知的權(quán)利,患方在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利。
二、履行患者知情同意可根據(jù)操作難易程度、可能發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)與后果等情況,決定是口頭告知或是同時(shí)履行書面同意手續(xù)。
三、由患者本人或其監(jiān)護(hù)人、委托代理人行使知情同意權(quán),對(duì)不具備自主行為能力的患者,應(yīng)由符合相關(guān)法律規(guī)定的人代為行使知情同意權(quán)。
四、醫(yī)院需要列出對(duì)患者執(zhí)行書面“知情同意”的目錄,并對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),由主管醫(yī)師用以患者易懂的方式和語言充分告知患方,履行簽字同意手續(xù)。
五、對(duì)急診、危重患者,需實(shí)施搶救性手術(shù)、有創(chuàng)診療、輸血、血液制品、麻醉時(shí),在患者無法履行知情同意手續(xù)又無法與家屬聯(lián)系或家屬無法在短時(shí)間內(nèi)到達(dá),病情可能危及患者生命安全時(shí),應(yīng)緊急請(qǐng)示報(bào)告科主任、醫(yī)務(wù)科,院總值班批準(zhǔn)。
六、臨床醫(yī)師在對(duì)病人初步診斷后要向病人進(jìn)行告知疾病特點(diǎn)及檢查、治療方法、治療的結(jié)果、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等,對(duì)于特殊檢查、特殊治療應(yīng)在取得患方的理解同意后,方可實(shí)施。
七、如果病人對(duì)檢查、治療有疑慮,拒絕接受醫(yī)治或處理,主管醫(yī)師應(yīng)在病程錄中作詳細(xì)記錄,向病人做出進(jìn)一步的解釋,病人仍拒絕接受處理等情況,也應(yīng)在病程記錄中說明,并向上級(jí)醫(yī)師或科主任報(bào)告。
八、如果病人執(zhí)意不同意接受應(yīng)該施行的檢查或治療,則不可實(shí)行,但應(yīng)告知可能產(chǎn)生的后果,由病人或委托人在知情同意書上簽字。
九、手術(shù)、麻醉前必須簽署手術(shù)、麻醉知情同意書。主管醫(yī)師應(yīng)告知病人擬施手術(shù)、麻醉的相關(guān)情況,由病人或家屬簽署同意手術(shù)、麻醉的意見。
十、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)、輸血以及其他特殊檢查或治療前必須簽署特殊檢查、特殊治療知情同意書。主管醫(yī)師應(yīng)向病人及家屬告知特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況,由病人及家屬簽署同意檢查、治療的意見。
十一、施行器官移植手術(shù)必須遵循國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
十二、死亡病人進(jìn)行尸體解剖病理檢查前,必須有病人直系親屬的簽字同意;國家有法規(guī)規(guī)定需行尸檢(如傳染病)及因司法工作需要進(jìn)行尸檢者除外。