四川省人民醫(yī)院金牛醫(yī)院

成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的公告

發(fā)布時(shí)間：2020-05-07 本文出處：返回上一級(jí)

各藥品供應(yīng)商：

根據(jù)我院新藥遴選要求，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定對(duì)部分藥品開(kāi)始接收新藥資料的申報(bào)工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下：

一、屬于《新藥品種申報(bào)目錄》（附件1）包含的品種且屬于“四川省藥品（疫苗）集中采購(gòu)交易系統(tǒng)”平臺(tái)掛網(wǎng)品種。

二、配送企業(yè)資格要求：

我院現(xiàn)有的藥品供應(yīng)商。

三、遞交材料要求：

（一）密封材料：報(bào)價(jià)單（原件加蓋公司鮮章，一個(gè)品種一張報(bào)價(jià)單，單獨(dú)密封且密封處加蓋騎縫章）。具體要求見(jiàn)（附件4）

（二）非密封資料（所有原件、復(fù)印件加蓋配送公司鮮章）：

1、各申報(bào)單位請(qǐng)按《成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院藥品引進(jìn)申報(bào)資料目錄》（附件2）要求，按順序排列紙質(zhì)版申報(bào)資料；同時(shí)，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)如下資料：《藥品申報(bào)信息表》、《新藥申報(bào)承諾書(shū)》、《廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)》、《質(zhì)量保證承諾書(shū)》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書(shū)》、《藥品配送公司法人授權(quán)書(shū)》、《“兩票制”承諾書(shū)》、并遞交電子版《新藥資料申報(bào)匯總表》

2、若同一生產(chǎn)廠家同一品種出現(xiàn)2個(gè)或2個(gè)以上藥品供應(yīng)商提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書(shū)的，該品規(guī)該廠家申報(bào)視為無(wú)效資料；生產(chǎn)企業(yè)所委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)為我院現(xiàn)有的藥品配送企業(yè)，并在四川省藥品（疫苗）集中采購(gòu)交易系統(tǒng)中已確認(rèn)配送關(guān)系；

3、不接受涉嫌違規(guī)違法行為或按假劣藥品被處罰或曾發(fā)生過(guò)嚴(yán)重質(zhì)量事件的生產(chǎn)企業(yè)與配送公司的藥品資料。

4、新藥資料申報(bào)需要準(zhǔn)備的其他相關(guān)資料見(jiàn)附件4。

所有資料須真實(shí)有效，按照附件2、4要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無(wú)效資料”處理。

5、所有申報(bào)資料填寫(xiě)不全或填寫(xiě)錯(cuò)誤者，不接受更正，不予登記，視為無(wú)效資料；涉及弄虛作假的資料，后果自負(fù)。

6、各藥品生產(chǎn)廠（商）家及藥品配送企業(yè)不得直接與相關(guān)人員及臨床科室聯(lián)系，違者將終止對(duì)該品種的申報(bào)資格。

7、不接受任何形式的咨詢。如有需要，以另行通知為準(zhǔn)，有關(guān)材料恕不退還。

8、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：2020年5月13日（8:00-12:00、14:00-17:30）

9、電子版《新藥資料申報(bào)匯總表》請(qǐng)按“配送公司名稱”命名，匯總至一個(gè)表格，發(fā)送至郵箱：[email protected]，不接收現(xiàn)場(chǎng)提交。（截止提交時(shí)間：2020年5月13日17：30）

10、申報(bào)資料收集地點(diǎn)：西藥庫(kù)（住院部負(fù)1樓）

11、聯(lián)系方式：

成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院西藥劑科彭老師 028-62606993

成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院審計(jì)科劉老師 028-62606908